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產(chǎn)品分類
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日本 Reccs標(biāo)準(zhǔn)品簡介
  • 更新日期:2023-03-01      瀏覽次數(shù):515
    • 日本 ReCCS標(biāo)準(zhǔn)品已獲得ISo Guide 34和ISO/IEC 17025認(rèn)證,并于 2000年獲得 ASNITE 國家膽固醇計量研究所的認(rèn)證。日本 ReCCS擁有NGSP HbA1c一級參考實驗室(APRL)和亞洲二級參考實驗室(ASRL#1)

      對于體外診斷試劑的校準(zhǔn),IDV Level I 的驗證要求提交給日本厚生勞動省 確保質(zhì)量控制、校準(zhǔn)器和可追溯性保證,對于內(nèi)部/外部質(zhì)量控制目標(biāo)值的標(biāo)準(zhǔn),日本  ReCCS 是標(biāo)佳物質(zhì)認(rèn)證機構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商。


      日本  ReCCS標(biāo)準(zhǔn)品可用于以下目的

      1、常規(guī)方法校準(zhǔn)

      2、常規(guī)方法精密度評價(體外診斷藥品生產(chǎn)廠家及醫(yī)療機構(gòu))

      3、確定常規(guī)方法的校準(zhǔn)值和控制值的標(biāo)準(zhǔn)

      4、評價新開發(fā)和改進的常規(guī)方法的準(zhǔn)確性

      5、向厚生勞動省生產(chǎn)和銷售體外診斷醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的校準(zhǔn)材料

      6、內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制的目標(biāo)值標(biāo)準(zhǔn)

      7、通過 ISO 15189 確保可追溯性


      東莞市景源實驗科技有限公司是日本 Reccs標(biāo)準(zhǔn)品的代理商,負(fù)責(zé)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品在國內(nèi)的銷售,歡迎咨詢訂購!

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