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對照品的正確使用方法
  • 更新日期:2023-05-17      瀏覽次數:558
    • 對于對照品的使用方法,我們一般分為四個步驟,比如開啟進行時,開啟后等,具體的正確使用方法請往下看:

      1、正確開啟(對照品開啟進行時)

      很多對照品是置玻璃安瓿中保存,啟開時必須嚴格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作:輕微震敲安瓿,盡量使內容物聚集于底部,砂輪切割幾圈后,平置或頭部略向下斜置安瓿,帶好防護手套,雙手拇指頂住頸部發力,注意拇指與食指不要捏得過緊,以免捏碎頭部。啟開安瓿后,將安瓿稍許向下傾斜,輕微振敲,因玻璃屑較重,若混入內容物中,此法可將其振出。


      2、對照品開啟后

      應嚴格密封,或轉移至經100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中,密封,置干燥器中,某些品種應按使用說明再置冰箱中冷藏;對于易吸潮的對照品,如奧美拉唑等,若用于含量測定,應啟開后立即使用,剩余部分日后可用于鑒別,但建議不要再用于含量測定;對于引濕性較弱、穩定性良好的品種,如氯霉素等,啟開后若保存得當,亦可用于含量測定,使用時間視儲存條件而定,必要時做期間檢查。


      3、過期對照品

      對于過期的對照品,如果繼續保存,則需單獨放置,以免混淆;必要時(如中檢所缺貨),亦可應急使用,可用于鑒別;如用于定量,則需有溯源核查數據保證。


      4、對照品保存要求

      a、對照品溶液貯存條件一般是在2~8℃冰箱中貯存,其間隔時限可根據對照品溶液的具體特性來確定;按照藥品質量標準,配制對照品溶液,計算該對照品溶液含量,用此對照品溶液按質量標準進行正常產品檢驗。

      b、待對照品溶液放置到第一個期限(通常3天、7天、1個月等,根據對照品的穩定性確定),按照藥品質量標準,配制新的對照品溶液(按藥品質量標準進行檢測)計算含量。

      c、同時將最初的對照品溶液(當做產品)按藥品質量標準進行檢測,并計算含量;將所得到的含量求相對偏差,若不大于1.0%(有的規定不大于2.0%,個人覺得偏差有點大),則說明對照品溶液或標準品溶液是穩定的,在第一個期限內可以用于檢驗;依此繼續重復確定對照品的具體貯存時間。

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