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國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC品牌介紹
  • 更新日期:2023-05-18      瀏覽次數(shù):1091
    • NIBSC情況簡介

      NIBSC 的機(jī)構(gòu)與職責(zé)英國國家生物標(biāo)準(zhǔn)委員會(National Biological Standards Board NBSB)是隸屬于英國政府的一家非政府部門的公共單位(Non-Department Public Bodies,NDPB),成立于1975年,是《議會法案》的法定團(tuán)體。

      NIBSC 隸屬于NBSB,NBSB通過對NIBSC 的管理,確保生物產(chǎn)品的質(zhì)量與安全,從而保障并促進(jìn)公眾的健康。NIBSC 提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測 試,尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗;它同時也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場的官fang藥品控制實驗室(Official Medicines Control Laboratories.OMCL)。如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題,NIBSC也可對已投入歐照市 場的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。NIBSC制備的菌毒種和檢測 抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品,保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。


      NIBSC 工作的核心職能包括

      控制和評估生物藥品;開發(fā)和提供關(guān)鍵的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和其它參考資料;開展針對任務(wù)的研究和開發(fā)工作。其主要工作包括三個方面:國際標(biāo)準(zhǔn)物市的研究,制條部分發(fā), 為所有國家檢定機(jī)構(gòu)和料研單位提供國際標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì),也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用店苗標(biāo)準(zhǔn)毒株,生物制品檢定工作,包括藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)(MHRA)下達(dá)的指令性任務(wù)、歐盟國家批簽發(fā)和合 同檢定;為國家衛(wèi)生部、血液中心、藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)、歐洲藥品評價機(jī)構(gòu)(EMEA)和 WHO等提 供技術(shù)咨詢服務(wù)。

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