ERM-DA470k IFCC人血清中蛋白質標準品 是1.0mL部分血清的凍干形式,含有添加劑(4-(2-羥yi基) -1-哌。嗪乙磺酸(HEPES)、疊氮.化na、鹽酸苯甲胺、氯化鈉和抑肽酶)。材料保存在帶有橡膠塞和聚丙烯螺帽的螺紋玻璃瓶中。ERM-DA470k IFCC人血清中蛋白質標準品樣品的水質量分數為(4.3±0.6)mg/g。凍干粉必須用(1.00±0.01)g的蒸餾水重新配制。
ERM-DA470k IFCC人血清中蛋白質標準品主要用于基于免疫分析的體外診斷設備或被認證蛋白的對照產品的校準。對于任何校準器,都應驗證它是可交換的。該ERM-DA470k IFCC人血清中蛋白質標準品材料的生產方式與ERM-DA470類似,使用該方法顯著減少了被認證的蛋白質的方法之間和實驗室之間的變異(S.R.。古多爾住所名稱安Clin。生物化學技術。34(1997)582-587;T.B.Ledue和A.M.約瀚遜說?;瘜W實驗室醫學39(2001)1129-1233).在值分配過程中驗證了沒有顯著的矩陣效應,并且不同的方法產生了一致的結果。然而,當材料被用作校準器時,應驗證有關的特定分析的可交換性。小瓶的整個內容必須重組。
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