材料來源:英國
單位:每一安瓿含有相當于0.25毫升混合人血漿的凍干
儲存:應儲存在攝氏-20度或以下。請注意:由于凍干材料的固有穩定性,NIBSC可以在常溫下裝運這些材料。
注意:制劑不是給人類或動物在人類食物鏈中使用的。
世衛組織關于抗SARS-CoV-2免疫球蛋白的第二個國際標準是英國在2020年5月至8月間從SARS-CoV中回收的7人中獲得的相當于0.25mL混合血漿的凍干制劑。根據抗體效價選擇了與世衛組織第20/136號國際標準和溶劑洗滌劑相似的來源材料,以盡量減少出現包膜病毒的風險[1]。該制劑已在一項國際合作研究[2]中進行了評估。
濃度:規定效價為356IU/安瓿,在0.25mL蒸餾水中重建后,最終濃度為1424IUmL。
在合作研究中,21/340抗sARS-Cov-2免疫球蛋白國際標準品制劑已被用于中和所關注的變異體和結合抗體的活性[2]。以下列出了有關世界衛生組織第一個抗SARS-CoV-2免疫球蛋白國際標準(20/136)的值的幾何平均值,這些數值是根據合作研究中所用的測定結果得出的,僅供參考。
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