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概述

QC實(shí)驗(yàn)室用于檢驗(yàn)的對照品分為單次使用和開瓶后多次使用，對于開瓶后多次使用的對照品需要進(jìn)行開瓶后穩(wěn)定性考察評估其適用性。

QC實(shí)驗(yàn)室評估出易受影響的5種對照品進(jìn)行周期1年、開瓶次數(shù)15次的穩(wěn)定性考察。5種對照品穩(wěn)定性檢驗(yàn)考察結(jié)果均符合可接受標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)對照品穩(wěn)定性考察結(jié)果起草此穩(wěn)定性考察報(bào)告。

結(jié)論

通過對各影響因素敏感的對照品的開瓶后穩(wěn)定性進(jìn)行考察（考察使用期限為1年使用頻次為15次），考察結(jié)果均符合可接受標(biāo)準(zhǔn)。此五種對照品的考察結(jié)果可支持對照品開瓶后使用期限1年和使用頻次15次。

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